الصين تمنح موافقة طارئة لجهاز الأكسجة الغشائية خارج الجسم المنتج محلياً

قالت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين يوم الخميس الماضي إنها منحت موافقة طارئة لأول جهاز للأكسجة الغشائية خارج الجسم محلي الصنع (ECMO) والأدوات المصاحبة له.

ويتمكن جهاز ECMO ومجموعة الإمدادات الخاصة به، التي طورتها شركة تشينابريدج الطبية ومقرها شنتشن، من دعم المرضى البالغين الذين يعانون من قصور حاد في الجهاز التنفسي أو فشل القلب والرئة التي لا تستطيع العلاجات الأخرى السيطرة عليها، والذين يواجهون مخاطر التدهور أو حتى الموت، وفقاً للهيئة.

وأضافت الهيئة أن المنتجات تتمتع بحقوق ملكية فكرية مستقلة، وأن مؤشرات أدائها تتساوى مع المنتجات الأجنبية المماثلة.

وتتوقع الهيئة أن قرار منح موافقة لجهاز ECMO محلي الصنع، كإجراء علاجي للحالات الحرجة المحددة في خطة تشخيص وعلاج كوفيدـ19 الصينية، سيلبي الاحتياجات السريرية العاجلة ويلعب دورا حاسما في السيطرة على الوباء.